ООО «Клинические Программы Сервис» - Клинические Программы Сервис

КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОГРАММЫ СЕРВИС —

предоставляем полный комплекс услуг по проведению клинических и медико-социологических исследований в России и в странах СНГ с 2012 года.

Главная

Этапы организации КИ

Типы исследований

Примеры КИ

Контакты

РЕШЕНИЯ И ВОЗМОЖНОСТИ

Подготовка научно-медицинской документации

Регуляторное сопровождение

Управление проектами

Услуги по проведению клинических исследований

Управление данными и биостатистика

ПРИНЦИПЫ ПРОЕКТОВ

КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОГРАММЫ СЕРВИС:

Полный цикл исследования от написания медицинской документации до итогового аналитического отчета

Система регулярно обновляемых стандартных операционных процедур

Выполнение требований спонсора в области фармакобезопасности

Использования электронной индивидуальной регистрационной карты

Хранение документов исследования в профессиональном архиве

ЭТАПЫ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ

КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

I ЭТАП

Разработка. Согласование концепции и дизайна проекта по принципу полного цикла:

Оценка бюджета

Поиск исследовательских центров

Коммуникация с главными исследователями и национальными координаторами

Подготовка документации

Подача в регуляторные органы (НЭК)

II ЭТАП

Организация и обеспечение контроля качества реализации:

Подготовка и проведение всех видов мониторинговых визитов в исследовательские центры

Независимые аудиторские проверки в исследовательских центрах

Подготовка плана превентивных и корректирующих мероприятий по исследованиям

Статистический анализ данных

Подготовка клинического отчета

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ВРАЧЕЙ-ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ

КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОГРАММЫ СЕРВИС ПО СПЕЦИАЛЬНОСТЯМ

ГЛАВНЫЕ ИССЛЕДОВАТЕЛИ ПРОЕКТОВ

АВДЕЕВ
Сергей Николаевич

Директор клиники пульмонологии и респираторной медицины ФГАОУ ВО Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, заведующий кафедрой пульмонологии, руководитель клинического отдела ФГБУ НИИ пульмонологии ФМБА, главный внештатный пульмонолог МЗ РФ, академик РАН, д.м.н., профессор

ГЕППЕ
Наталья Анатольевна

Заведующая кафедрой детских болезней Лечебного факультета Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, председатель Совета Педиатрического респираторного общества, член Исполкома РРО, заместитель председателя Исполкома Федерации стран СНГ, член ERS, член EAACI, председатель Общества детских врачей в г. Москве., заслуженный врач РФ, д.м.н., профессор

ГЕХТ
Алла
Борисовна

Директор ГБУЗ «Научно-практический психоневрологический центр им. З. П. Соловьева» Департамента здравоохранения города Москвы, Член-корр. РАН, профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» Минздрава РФ, ученый секретарь Всероссийского общества неврологов, вице-президент Всемирной противоэпилептической лиги, Член руководства (Elected trustee) Всемирной Федерации неврологов, д.м.н., профессор

КОНДРАТЬЕВА
Елена
Ивановна

Заведующая научно-клиническим отделом муковисцидоза ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н. П. Бочкова», заведующая кафедрой генетики болезней дыхательной системы Института высшего и дополнительного профессионального образования ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н. П. Бочкова», руководитель центра муковисцидоза, заместитель директора по научной работе ГБУЗ Московской области «Научно-исследовательский клинический институт детства Министерства здравоохранения Московской области», д.м.н., профессор

КОРСАК
Владислав Станиславович

Президент Российской ассоциации репродукции человека, генеральный директор Международного центра репродуктивной медицины, д.м.н., профессор

ЛЕБЕДЕВА
Анна Валерьяновна

Профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики лечебного факультета «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова» МЗ РФ, д.м.н.

МАКАЦАРИЯ
Александр Давидович

Заведующий кафедрой акушерства и гинекологии, руководитель лаборатории патологии гемостаза медико-профилактического факультета ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова, академик РАН, д.м.н., профессор

НАЗАРЕНКО
Татьяна Алексеевна

Директор института Репродуктивной медицины ФГБУ «НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. Кулакова» МЗ РФ, д.м.н., профессор

СУХИХ
Геннадий Тихонович

Директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В. И. Кулакова» МЗ РФ, академик РАН, заслуженный деятель науки Российской Федерации, д.м.н., профессор

ЯКОВЛЕВ
Сергей Владимирович

Профессор кафедры госпитальной терапии Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова, президент «Альянса клинических химиотерапевтов и микробиологов, д.м.н.

ПРИМЕРЫ КИ